Сравнительное исследов&# [Russian]

By Б. Хемалатха, К. Падмалатха, С. Венкатеcвара Рао

Разработка нового лекарства требует проведения большого объема исследовательской работы в области химии, производства, доклинической науки и клинических испытаний. Специалисты по экспертизе лекарственных средств в регуляторных органах по всему миру несут ответственность за оценку того, подтверждают ли данные исследований безопасность, эффективность и контроль качества нового лекарственного средства для обеспечения здоровья населения. В каждой стране есть свой регуляторный орган, который отвечает за соблюдение правил и норм и издает инструкции, регулирующие маркетинг лекарств. Эта книга посвящена процессу утверждения заявки на новое лекарство (NDA) в различных странах, таких как США, Европа и Индия.

• Format: Paperback
• Language: Russian
• ISBN: 6205900408
• ISBN13: 9786205900406
• Release Date: April 2023
• Publisher: Sciencia Scripts
• Length: 96 Pages
• Weight: 0.33 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"