Выбор хроматографическ&# [Russian]

By Пранай Упленчвар

Руководство Международной конференции по гармонизации (ICH) под названием "Испытание стабильности новых лекарственных веществ и продуктов" требует проведения стресс-тестов для выяснения присущих активному веществу характеристик стабильности. Необходимо определить кислотную, щелочную, окислительную и фотолитическую стабильность. Идеальный метод определения стабильности - это метод, который количественно определяет только стандартный препарат, а также определяет продукты его деградации. Поэтому было решено разработать метод ВЭЖХ с индикацией стабильности для препарата-кандидата ламивудина, используя современное статистическое приложение, т.е. факторный дизайн первого порядка (дизайн Плакетта-Бурманна). Кроме того, будет проведено исследование деградации под воздействием стресса, чтобы оценить влияние различных стрессовых условий, таких как кислота, щелочь, окисление, ультрафиолетовое излучение, тепло и т.д. на стабильность препарата.

• Format: Paperback
• Language: Russian
• ISBN: 6206031748
• ISBN13: 9786206031741
• Release Date: May 2023
• Publisher: Sciencia Scripts
• Length: 104 Pages
• Weight: 0.36 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"