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Hardcover Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices Book

ISBN: 3527318771

ISBN13: 9783527318773

Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices

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Book Overview

Viel Information zum attraktiven Preis: In diesem ?bersichtlich strukturierten, pr?gnant formulierten Buch finden Sie alle wichtigen gesetzlichen Vorschriften f?r den internationalen Pharma- und Medizinger?temarkt. Nach einer kurzen Einf?hrung in den Prozess der Wirkstoffentwicklung und -zulassung werden nationale Bestimmungen, EU-Recht, USA-Recht, die Vergabe von Herstell- und Vermarktungslizenzen, CDER-/CBER-Richtlinien sowie relevante Teile von...

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